現(xiàn)在很多企業(yè)都在推行ISO9001-質(zhì)量體系認證，筆者有幸參與過湖北日報報業(yè)集團印刷廠的質(zhì)量體系認證工作。根據(jù)我們的體會，著重談一下推行ISO9001質(zhì)量體系認證與印刷企業(yè)質(zhì)量管理的標準化和數(shù)據(jù)化之間的關(guān)系。

一、產(chǎn)品質(zhì)量認證與管理體系認證

   ISO即國際標準化組織，其制定的標準有兩類，一類是產(chǎn)品質(zhì)量認證，一類是管理體系認證。

   產(chǎn)品質(zhì)量認證是以技術(shù)標準來保證的，例如電氣產(chǎn)品的3C認證，對印刷及設(shè)備器材企業(yè)的產(chǎn)品來說也有相關(guān)的行業(yè)標準、國家標準和國際標準，制定這些標準的目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

   管理體系認證有著名的ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)保管理體系和OHSMS／OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系等。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，顧客的要求不再僅僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的合格認證，而且對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程即企業(yè)的質(zhì)量管理體系也開始要求其合格認證，企業(yè)要有較高的公信度。

   僅就產(chǎn)品質(zhì)量而言，為什么僅有產(chǎn)品質(zhì)量的合格還不夠呢?這可以從質(zhì)量管理體系的作用談起。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的作用是對影響產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品形成過程進行有效的監(jiān)控。這種監(jiān)控是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的手段。如果沒有質(zhì)量管理體系，客戶這次在印刷廠里拿到的是合格的產(chǎn)品，但下一次就不一定是合格的產(chǎn)品，這無疑增加了交易成本。

   在推行ISO9001之前，印刷企業(yè)就已經(jīng)開始推行企業(yè)質(zhì)量管理的標準化和數(shù)據(jù)化。印刷企業(yè)的標準化管理和別的生產(chǎn)企業(yè)一樣，一般是指企業(yè)各個生產(chǎn)部門的規(guī)章制度，其主要作用是穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量；數(shù)據(jù)化管理是印刷企業(yè)的特色，因為印刷產(chǎn)品，從印前制版到印刷一直到印后加工的許多環(huán)節(jié)，都有嚴格的數(shù)據(jù)化的參數(shù)可以遵循。依據(jù)這些數(shù)據(jù)，印刷企業(yè)就可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，印刷企業(yè)的這些數(shù)據(jù)化管理的內(nèi)容主要滲透在各個工種的工作指引中。

二、質(zhì)量手冊與企業(yè)原有的操作規(guī)程和工作指引

   質(zhì)量手冊是推行質(zhì)量管理標準體系的依據(jù)。其主要有兩部分的內(nèi)容，一是操作規(guī)程，一是工作指引(見下圖)。編制質(zhì)量手冊決不是把企業(yè)原有的操作規(guī)程和工作指引推倒從來(見上圖)，而是要按照ISO9001的要求，對企業(yè)的操作規(guī)程和工作指引進行完善，實現(xiàn)標準化、數(shù)字化的管理與操作。

三、操作規(guī)程的編制

   從文件的層次看，操作規(guī)程偏重于宏觀管理，它的制定應(yīng)以企業(yè)原有的規(guī)章制度為依據(jù)，并對照ISO900l的要求對其進行補充、修訂和編號。ISO9001所要求的每一個質(zhì)量要素，企業(yè)都應(yīng)該有相應(yīng)的標準化操作規(guī)程來進行控制。這樣產(chǎn)品的整個壽命周期，從設(shè)計、生產(chǎn)到檢驗、出廠的所有環(huán)節(jié)都能做到有章可循。

   例如，ISO9001質(zhì)量體系中有不合格品控制這一要素，就是企業(yè)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了不合格品該如何處理。針對這一要求，企業(yè)可參照原有的做法和ISO9001對這一要素的要求，修訂或重新制定不合格品控制的標準規(guī)程。這一規(guī)程應(yīng)對進貨中出現(xiàn)的不合格品、工序中出現(xiàn)的不合格品和成品中出現(xiàn)的不合格品規(guī)定必要的處置步驟和處置權(quán)限。