ISO9000族標準自1987年問世以來，已歷經(jīng)1994年、2000年兩次修訂，也被世界上約100多個國家和地區(qū)采用，目前ISO9000族標準的第三次換版修訂草案已經(jīng)完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿內(nèi)容,標準根據(jù)ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/質(zhì)量體系分委員會）的工作規(guī)劃，ISO9001：2008版標準將于2008年10月31日正式發(fā)布實施。為協(xié)助各審核員及組織盡快了解ISO 9001：2008版的要求，本文就ISO9001:2008標準修訂背景、原則和新標準的特點、變化內(nèi)容進行介紹，為順利過渡2008版做好準備。

一、ISO9001：2000標準修訂的背景

   ISO9001：2000標準自2000年發(fā)布之后，ISO/TC176/SC2一直在關(guān)注跟蹤標準的使用情況，不斷地收集來自各方面的反饋信息。這些反饋多數(shù)集中在兩個方面：一是ISO9001：2000標準部分條款的含義不夠明確，不同行業(yè)和規(guī)模的組織在使用標準時容易產(chǎn)生岐義；二是與其他標準的兼容性不夠。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成員中就ISO9001：2000標準組織了一次正式的系統(tǒng)評審，以便決定ISO9001：2000標準是應(yīng)該撤銷、維持不變還是進行修訂或換版，最后大多數(shù)意見是修訂。與此同時，ISO/TC176/SC2還就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情況進行了廣泛的“用戶反饋調(diào)查”。之后，基于系統(tǒng)評審和用戶反饋調(diào)查結(jié)果，ISO/TC176/SC2依據(jù)ISO/Guide72:2001的要求對ISO9001標準的修訂要求進行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176提出了啟動修訂程序的要求，并制定了ISO9001標準修訂規(guī)范草案。該草案在2007年6月作了最后一次修訂。修訂規(guī)范規(guī)定了ISO9001標準修訂的原則、程序、修訂意見收集時限和評價方法及工具等，是ISO9001標準修訂的指導(dǎo)文件。

二、ISO9001：2000標準修訂的原則

   ISO9001：2000標準修訂規(guī)范明確規(guī)定了此次修訂的7條指導(dǎo)原則，了解新版標準修訂的原則將會使我們知道新版標準條款變化的原因，這對正確理解新版標準條款的含義大有幫助。

 1、標準的結(jié)構(gòu)模式和過程方法維持與ISO9001：2000的規(guī)定相同。

 2、修訂后的標準必須保持通用性，并適宜于所有行業(yè)的不同規(guī)模、不同類型的組織。

 3、如可能，與ISO14001：2004標準的兼容性必須得到強化。

 4、必須保持ISO9001和ISO9004標準之間的協(xié)調(diào)一致性。

 5、標準的修訂僅限于使用戶的質(zhì)量管理體系受到有限的影響，并且所有的修訂應(yīng)該對用戶有顯著的好處。

 6、起草者應(yīng)使用ISO9001：2000的支持工具包以助于識別需要澄清的問題。