ISO9001：2015版質量管理體系8個修辭方面變化

   2015版質量管理體系主要在八個修辭方面的變化，是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處，但是其背后隱藏著一些深遠的考慮，和一些應用上的靈活性。在此，我們也做一些簡要的說明。

   1) 產(chǎn)品：

   2015版現(xiàn)在用“產(chǎn)品和服務”取代過去的術語“產(chǎn)品”。

   特意將服務單列出來，是為了突出產(chǎn)品和服務在應用某些標準要求的不同，便于服務型行業(yè)的理解和應用。現(xiàn)在，術語“產(chǎn)品”不再包括所有的輸出類型，而只是是包括硬件、軟件、流程性材料這三種形式，服務則單列出來。服務的特點是至少部分輸出在與顧客接觸的界面上來實現(xiàn)。

   正于在MSS高階結構階段所述，如果組織已經(jīng)習慣于使用術語“產(chǎn)品”來包含所有的輸出類型，可以自行決定繼續(xù)保留這樣的使用，只要大家不會引起誤解或不良影響就可以。不必僅僅為了與標準保持一致，而修訂QMS將產(chǎn)品的表達修改為產(chǎn)品和服務的表達形式。

   2) 刪減條款：

   ISO9001在2000年修訂時，將當時的3個認證標準，即ISO9001、ISO9002、ISO9003，合并為1個，即ISO9001。此時，為了便于最初應用不同認證標準的組織的能夠很好的適應，標準特別設置了一個刪減條款的安排，即條款1.2。2008年修訂時，由于僅僅是標準的編輯性修訂，因此這一刪減條款的設置得以繼續(xù)保留。

   如今，標準的陳述得到改進、組織理解和應用標準的能力也得到加強，不應該再有什么技術上的原因導致組織不能滿足標準的某些要求，因此，取消刪減條款是適當?shù)摹?/p>

   當然，對于某些組織來說，可能需要評審標準的某些要求的適用性，這種考慮在標準條款4.3中進行了規(guī)定。組織只有在不導致產(chǎn)品與服務符合性失效的情況下才可決定某要求不適用。而且，雖然標準沒有明示，通常不適用的要求只可能是PDCA循環(huán)的D部分，即標準條款8之內的要求。

   3) 管理者代表：

   新版標準不再有管理者代表的要求，這與賦予最高管理者一個更積極的角色的理念是一致的。當然，并不意味著組織不可以任命管理者代表。關鍵是，不論是否任命管理者代表，最高管理者都需要參與、支持和領導QMS的活動，并且獲取有關QMS績效的報告，而且需要證實這一點。

   當然，標準已經(jīng)很清楚的表達出來，管理者代表的這些職責和權限必須得到規(guī)定，同時也意為著，管理者代表不是一個人，而可能是每個過程的責任者都有職責保障質量管理體系的策劃、建立、保持和持續(xù)改進的工作。

   4) 文件、質量手冊、文件化程序、記錄：

   “文件化信息”取代了過去的文件、記錄的說法。當標準提到“保持文件化信息”，意味著建立文件；而提到“保留文件化信息”，意味著保留記錄。這一使用也是來自于Annex SL的要求，屬于MSS高階結構的要求之一，主要是為了與其它管理體系保持一致。

   與前述1）產(chǎn)品的術語一樣，組織可以自行決定保留過去的習慣還是使用新的修辭。

   不再強制性要求質量手冊和程序文件，意味著組織的文件結構和文件化的程度有著更大的靈活性。對于某些服務型組織、小型組織、特定功能的組織，具有較大的意義，廣州譽杰為您提供優(yōu)質咨詢服務。對于大多數(shù)的傳統(tǒng)制造型組織來說，傳統(tǒng)的金字塔式的文件結構和過去的文件化程度仍然是有價值的。組織可以進行探討和嘗試，關鍵是保障QMS結果有效。

   雖然標準沒的提及質量手冊和程序文件，但名詞和術語中依然保留定義。見名詞和術語3.8.5，3.8.8

   5) 工作環(huán)境：

   過程運行環(huán)境現(xiàn)在替代了工作環(huán)境的修辭。

   有一些過程，比如在服務領域的顧客等待過程，可能與顧客的接觸和服務還沒有開始，稱不上是工作環(huán)境。但是顧客等待過程還是可能會影響到顧客的滿意，對這樣的環(huán)境進行適當?shù)目紤]和控制也許是必要的，甚至是關鍵的。比如適當?shù)目臻g、足夠的座椅、舒適的溫度等。因此，對環(huán)境的外延的考慮得以擴展。

   另一方面，標準通過注釋對環(huán)境的內涵的考慮也擴大了，除了過去的物理的因素，增加了社會的、心理的因素。

   這種對環(huán)境因素的外延和內涵的擴展，目的都是讓過程有效，并最終增強顧客滿意。

   6) 采購的產(chǎn)品：

   外部提供的產(chǎn)品和服務替代采購的產(chǎn)品這樣的措辭，來統(tǒng)稱通過外購、外包、或者外發(fā)等各種形式，從外部組織獲得的產(chǎn)品和服務。相應的，這些外部組織統(tǒng)一稱呼為外部供方。

   這是由于上述過程現(xiàn)在統(tǒng)一應用標準條款8.4的要求。

   7) 供應商：

   同上述。

   8) 監(jiān)視和測量設備：

   對于一些服務性的過程，如導游服務，組織依然需要實施適當?shù)谋O(jiān)視、或者測量，以驗證服務要求已得到滿足，包括獲取顧客滿意的信息。這種情況下，可能無法使用通常的一些有形的監(jiān)視、測量設備，而使用諸如問卷調查表、電話訪問、網(wǎng)絡調查等方式。此時，這些問卷調查表、電話訪問系統(tǒng)、網(wǎng)絡調查系統(tǒng)就是一種監(jiān)視和測量資源。

   使用資源代替設備的措辭，實際上擴大了可用的監(jiān)視和測量的手段，有利于服務型組織的理解和應用，也符合實際的需要。